干熱滅菌箱DMH系列凈化對開(kāi)門(mén)干燥箱適用于制藥行業(yè)的原料，西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干燥滅菌。本設備控制系統先進(jìn)靈敏、配備微壓差計、自動(dòng)排濕閥門(mén)及特殊環(huán)境使用氣體濃度測試儀等一批關(guān)鍵件均為美國及中國臺灣產(chǎn)。使烘箱的質(zhì)量得到了保障。完善的百級層流凈化系統符合了GMP規范要求。
更新時(shí)間：2024-06-04
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一． 干熱滅菌箱 用途簡(jiǎn)介
1.DMH系列凈化對開(kāi)門(mén)滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH系列凈化對開(kāi)門(mén)滅菌烘箱，是我公司近幾年研發(fā)的新一代產(chǎn)品。在國內數百家制藥、食品企業(yè)均以通過(guò)GMP認證，本設備控制系統均采用進(jìn)口件，控制精度靈敏，運行穩定。
3.觸摸屏、PLC操作系統采用日本或德國（西門(mén)子），箱體內壓力監控采用國內儀器
二． 干熱滅菌箱 原理及特點(diǎn)：
1．DMH系列干熱滅菌烘箱，結合國外制造優(yōu)勢，精心設計開(kāi)發(fā)，為制藥企業(yè)采用，符合新版GMP認證制造要求。
2．干熱滅菌烘箱采用PLC控制，具備手/自動(dòng)功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。
3．設計高溫度可達300℃，箱內達到百級狀態(tài)。
4．干熱滅菌烘箱采用滿(mǎn)焊結構，內部拋光，Ra≦0.4，*，無(wú)銳角。
5．裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6．DMH系列產(chǎn)品可供用戶(hù)選擇，在配置和尺寸方面也可根據用戶(hù)用途、場(chǎng)地、產(chǎn)量等定制。
三． 干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動(dòng)及流程控制
1.預備階段（圖①中0點(diǎn)）
2.升溫階段（圖①中0-1點(diǎn)）
3.排濕階段（圖①中0-1點(diǎn)）
4.滅菌階段（圖①中1-2點(diǎn)）
5.降溫階段（圖①中2-3點(diǎn)）
6.結束階段（圖①中3-4點(diǎn)）
四． 技術(shù)參數：
| 型號 | DMH-2 |
| 工作室尺寸mm（寬×深×高） | 800×800×1000 |
| 外形尺寸mm（寬×深×高） | 1850×1200×1950 |
| 加熱功率kw | 15 |
| 循環(huán)風(fēng)機功率kw | 1.1 |
| 補充風(fēng)機功率kw | 0.12 |
| 排濕風(fēng)機功率kw | 0.18 |
| 設計溫度范圍℃ | 室溫~300 |
| 潔凈等級 | 100級 |
| 循環(huán)風(fēng)機風(fēng)量m3/h | 2700 |
| 補充風(fēng)機風(fēng)量m3/h | 408 |
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五．主要配置
| 名 稱(chēng) | 型號及規格 | 備注 | |
| 箱 體 | 內壁 | 騰陽(yáng)自制 | 304 2.0 2B |
| 外壁 | 騰陽(yáng)自制 | 304 1.5 拉絲板 | |
| 門(mén) | 騰陽(yáng)自制 | 304-4.0拉絲板 | |
| 導風(fēng)系統 | 對流壁 | 騰陽(yáng)自制 | 304 1.5拉絲板 |
| 二層頂板 | 騰陽(yáng)自制 | 304 1.5拉絲板 | |
| 循環(huán)風(fēng)導向板 | 騰陽(yáng)自制 | 3041.5拉絲板 | |
| 循環(huán)風(fēng)系統 | 內循環(huán)風(fēng)機 | 1.1KW | 380V |
| 風(fēng)葉 | 直徑320 | 304 2B | |
| 導風(fēng)蝸殼 | 騰陽(yáng)自制 | 304 1.5 | |
| 排濕風(fēng)機 | 180W | 180W | |
| 補償風(fēng)機 | 180W | 180W | |
| 進(jìn)出風(fēng)口 | 150×150mm | 耐高溫高效過(guò)濾器 | |
| 加熱系統 | 不銹鋼加熱管 | 12KW | 304 |
| 溫控系統 | 智能型電腦控制器 | MU1tiF C1000 | 220V |
| 打印計錄儀 | MP-A40-8 | 5V | |
| 鉑電阻 | PT100 | -200- 520℃ | |
| 固態(tài)繼電器 | RRS-40A | 三相 | |
| 中間繼電器 | HH54P | 220V | |
| 交流接觸器 | CJX1-9 | 220V | |
| 互鎖系統 | 司弗電機 |
| 380V 0.37KW |
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| 接近開(kāi)關(guān) |
| 220V |
| 凈化系統 | 進(jìn)出風(fēng)口過(guò)濾器 | 不銹鋼高溫型 |
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| 內循環(huán)過(guò)濾器 | 不銹鋼高溫型 |
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| 自檢系統 | 壓差表 |
| 檢測過(guò)濾器 |
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| GMP檢測口 |
| 檢測工作室溫度 |
六．圖片展示
七．干燥滅菌程序的工作曲線(xiàn)
如圖①所示，流程的各個(gè)階段描述如下：
1. 預備階段（圖①中的0點(diǎn)）
1.1 階段描述
在預備階段，設定好滅菌參數如：滅菌溫度250℃，滅菌時(shí)間45min,報警溫度值，排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時(shí)間等。然后還要滿(mǎn)足下列條件才能啟動(dòng)程序。
1） 程序在自動(dòng)狀態(tài);
2） 所有其他的程序都位于“預備”狀態(tài);
3） 兩門(mén)都在關(guān)閉位置；
4） 所有的溫度傳感器正常；
1.2 此階段內的報警
若有上述1.1中的條件不滿(mǎn)足，當按下程序啟動(dòng)按鈕時(shí)，產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結束條件
操作人員啟動(dòng)“滅菌階段”
2 升溫階段（圖①中的0-1點(diǎn)）
2.1 升溫階段描述
1）開(kāi)啟自動(dòng)按鈕；
2）循環(huán)風(fēng)機啟動(dòng)；
3）加熱啟動(dòng)；
4）排濕閥門(mén)隨溫度的上升啟動(dòng)和關(guān)畢 ；
5）啟動(dòng)記錄儀和打印機直至到結束階段；
2.2 此階段內的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，超溫報警，箱體內壓力報警。
2.3 此階段結束條件
T1 ≤設定值
3 排濕階段（圖①中的0-1點(diǎn)）
3.1 排濕階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機啟動(dòng)；
2） 加熱啟動(dòng)；
3） 排濕共有5段，排濕閥門(mén)根據固化的時(shí)間間隔自動(dòng)開(kāi)啟、關(guān)閉；
4） 記錄儀和打印機啟動(dòng)；
3.2 此階段內的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，超溫報警，箱體內壓力報警。
3.3 此階段結束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段（圖①中的1-2點(diǎn)）
4.1 滅菌階段描述
1）循環(huán)風(fēng)機啟動(dòng)；
2）加熱啟動(dòng)；
3）加熱管根據溫控表PID調節自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉；
4）記錄儀和打印機啟動(dòng)；
4.2 此階段內的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，超溫報警，箱體內壓力報警。
4.3 此階段結束條件
滅菌時(shí)間到達設定值（≥45min）
4.4 注釋
滅菌溫度設定250℃，在滅菌階段，依靠?jì)仁已h(huán)風(fēng)，將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段（圖①中的2-3點(diǎn)）
5.1 降溫階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機啟動(dòng)；
2） 加熱停止；
3） 冷卻風(fēng)機啟動(dòng)；
4） 排濕風(fēng)機啟動(dòng)；
5） 排濕閥門(mén)啟動(dòng)；
6） 記錄儀和打印機啟動(dòng)；
5.2 此階段內的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，箱體內壓力報警
5.3 此階段結束條件
T1≤60℃
6 結束階段（圖①3-4中的點(diǎn)）
6.1 結束階段描述
1） 補充風(fēng)機啟動(dòng)；
2） 內室壓力≥20Pa;
3） 記錄儀和打印機停止；
4） 打印報告要包括如下內容；
a） 實(shí)時(shí)打印生產(chǎn)批次；
b） 升溫、密菌、降溫過(guò)程；
c） 箱體壓力壓差數據；
d） FH值；
5） 提示程序運行結束；
檢測的結果合格或不合格；
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